Denna sida har översatts med AI och maskininlärning.

(Pocket-lint) - US Food and Drug Administration (FDA) och Conformité Européenne (CE) har båda rensat EKG-appen på Fitbits nya Sense-smartklocka , så att den kan spåra hjärtrytmen och upptäcka oregelbundna hjärtslag, inklusive tecken på förmaksflimmer (AFib), vilket riskerar människor för stroke och andra tillstånd.

Avslutningen av båda organen innebär att EKG-appen kommer att finnas tillgänglig för Fitbit Sense-användare i USA, Storbritannien, Tyskland, Österrike, Luxemburg, Nederländerna, Sverige, Schweiz, Tjeckien, Polen, Belgien, Portugal, Rumänien, Irland, Italien, Spanien, Frankrike, Hong Kong och Indien.

Fitbit EKG-app, presenterad i Fitbits senaste höstproduktlansering, är avsedd att förbättra hjärthälsan, förhindra allvarligare förhållanden och potentiellt rädda liv. Som en del av inlämningsprocessen till FDA sa Fitbit att den genomförde en "klinisk prövning på flera platser" över hela USA, med målet att studera om dess algoritm exakt kan upptäcka AFib från normal sinusrytm och generera ett EKG-spår, en inspelning av hjärtats elektriska rytm.

Fitbit sa att studien visade att algoritmen visade förmågan att upptäcka 98,7 procent av AFib-fallen. Det var dock en liten studie. I maj meddelade företaget att de skulle genomföra en större studie för att fortsätta testa hur väl dess enheter kan identifiera AFib. Studien hoppas kunna registrera hundratusentals.

"Att hjälpa människor att förstå och hantera sin hjärthälsa har alltid varit en prioritet för Fitbit och vår nya EKG-app är utformad för de användare som vill bedöma sig själva just nu och granska läsningen senare med sin läkare", säger Eric Friedman, Fitbit co -grundare och CTO i ett uttalande . "Tidig upptäckt av AFib är avgörande, och jag är oerhört glad att vi gör dessa innovationer tillgängliga för människor runt om i världen för att hjälpa dem".

Fitbit Sense har en elektrodermal aktivitet (EDA) -sensor och är Fitbits första enhet som kan läsa ett hjärta för hjärtrytm oregelbundenhet AFib. Användare håller helt enkelt fingrarna mot ringen på klockan och håller sig stilla i 30 sekunder för att få en läsning som kan laddas ner och delas med en läkare.

Fitbit Sense är nu tillgängligt för förbeställning på Fitbit.com och online-återförsäljare för £ 300 i rostfritt stål i kol / grafit och rostfritt stål i månvitt / mjukt guld.

Bästa fitnessspårare 2021: Toppaktivitetsband att köpa idag

Det är enligt uppgift den tredje bärbara appen som får FDA-godkännande för EKG i USA. Apple Watch gjorde 2018, och Samsung sa att den fick beteckningen vid ett unpacked-evenemang i augusti.

Skriva av Maggie Tillman. Redigering av Britta O'Boyle.