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(Pocket-lint) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y Conformité Européenne (CE) aprobaron la aplicación de electrocardiograma (ECG) en el nuevo reloj inteligente Sense de Fitbit , lo que le permite rastrear los ritmos cardíacos y detectar latidos cardíacos irregulares, incluidos signos de fibrilación auricular (AFib), lo que pone a las personas en riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular y otras afecciones.

La autorización de ambos organismos significa que la aplicación ECG estará disponible para los usuarios de Fitbit Sense en EE. UU., Reino Unido, Alemania, Austria, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Suiza, República Checa, Polonia, Bélgica, Portugal, Rumanía, Irlanda, Italia, España, Francia, Hong Kong e India.

La aplicación Fitbit ECG, presentada en el reciente lanzamiento del producto de otoño de Fitbit, está destinada a mejorar la salud del corazón, prevenir afecciones más graves y, potencialmente, salvar vidas. Como parte del proceso de envío a la FDA, Fitbit dijo que realizó un "ensayo clínico en varios sitios" en los EE. UU., Con el objetivo de estudiar si su algoritmo puede detectar con precisión la AFib del ritmo sinusal normal y generar un trazo de ECG, una grabación del ritmo eléctrico del corazón.

Fitbit dijo que el estudio mostró que el algoritmo demostró la capacidad de detectar el 98,7 por ciento de los casos de FA. Sin embargo, fue un estudio pequeño. En mayo, la compañía anunció que realizaría un estudio más amplio para continuar probando qué tan bien sus dispositivos pueden identificar AFib. El estudio espera inscribir a cientos de miles.

"Ayudar a las personas a comprender y controlar la salud de su corazón siempre ha sido una prioridad para Fitbit y nuestra nueva aplicación de ECG está diseñada para aquellos usuarios que desean evaluarse a sí mismos en el momento y revisar la lectura más tarde con su médico", dijo Eric Friedman, Fitbit co -fundador y CTO en un comunicado . "La detección temprana de AFib es fundamental y estoy increíblemente emocionado de que estemos haciendo accesibles estas innovaciones a personas de todo el mundo para ayudarlas".

Fitbit Sense cuenta con un sensor de actividad electrodérmica (EDA) y es el primer dispositivo de Fitbit capaz de leer un corazón para detectar irregularidades en el ritmo cardíaco AFib. Los usuarios simplemente sostienen los dedos sobre el anillo del reloj y permanecen quietos durante 30 segundos para obtener una lectura que se puede descargar y compartir con un médico.

Fitbit Sense ya está disponible para pedidos por adelantado en Fitbit.com y minoristas en línea por £ 300 en acero inoxidable al carbono / grafito y acero inoxidable blanco lunar / oro suave.

Según se informa, es la tercera aplicación portátil en obtener la aprobación de la FDA para ECG en los EE. UU. Apple Watch lo hizo en 2018, y Samsung dijo que recibió la designación en un evento Unpacked en agosto.

Escrito por Maggie Tillman. Edición por Britta O'Boyle.